С 1 сентября 2025 года функциональные исследования нужно проводить по новым правилам. Выделим ряд отличий от действующих.
Из списка видов медпомощи, при которой проводят исследования, исключили паллиативную помощь.
В перечень сведений, которые указывают в направлении на исследование, добавили медпоказания.
Правительство утвердило методику расчета предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛП. Она вступит в силу 1 сентября 2025 года, как и новые правила регулирования цен на такие препараты. Расскажем о части поправок.
По общему правилу предлагаемая предельная отпускная цена лекарства для всех производителей не может превышать зафиксированных цен на препарат с такой же лекарственной формой и дозировкой в рамках одного регистрационного удостоверения.
10 июня вступают в силу правила, которые регулируют:
— подачу документов и сведений о лекарствах, которые вводят в гражданский оборот;
— выдачу протокола испытаний о соответствии серии или партии лекарства показателям качества;
— проведение испытаний, в т.ч. дистанционных;
— выдачу разрешения на ввод в оборот серии (партии) иммунобиологического препарата и заключения о соответствии серии (партии) такого препарата требованиям;
— принятие решения о прекращении оборота серии или партии лекарства.
Медработники смогут назначать пациентам БАДы при наличии показаний. Добавки должны быть зарегистрированы в РФ и включены в спецперечень. Поправки внесли в ряд законов, в т.ч. Закон об охране здоровья. Новшества вводят с 1 сентября 2025 года.
Правительство установит критерии качества БАДов и их эффективности.
14 июня вступает в силу новый порядок медпомощи по неонатологии. Отметим ряд отличий от действующего.
Документ регулирует специализированную и скорую специализированную помощь. Нормы о первичной медико-санитарной помощи исключили.
Помощь по неонатологии оказывают:
— доношенным новорожденным до возраста 28 дней;
— недоношенным до фактического возраста 44 недели (суммируют гестационный и постнатальный возраст);
— детям старше этих возрастов — по решению врачебной комиссии клиники.
Правительство определило, как и в какие сроки участники оборота будут наносить QR-коды на отдельные игры и игрушки, а также передавать информацию в систему «Честный знак».
Размещать средства идентификации и направлять сведения о вводе продукции в оборот потребуется с 1 декабря 2025 года.
Чтобы быстрее выявлять и пресекать операции с платежными картами и другими электронными средствами платежа подставных физлиц и «технических» компаний, банкам рекомендовано:
— учитывать, есть ли у клиента контрагенты, которые ранее переводили деньги (в т.ч. электронные) в незаконных целях;
— по результатам анализа транзакционного профиля рассматривать вопрос введения ограничений, например, на операции по внесению наличных средств на счета клиентов с признаками подставного физлица или «технической» компании.
Исполнителю-юрлицу в договоре нужно будет указать среди прочего ОГРН и дату госрегистрации. Документ также должен содержать форму оплаты. Правила касаются ремонта автомобилей, мотоциклов, прицепов к ним и др.
Включать в документ сведения о цене ТС, установленной по соглашению сторон, больше не придется.
Регулятор подготовил критерии, по которым он по ходатайству банков станет оценивать их меры против заключения договоров потребкредита без добровольного согласия клиентов. Планируется учитывать, например, отсутствие неисполненных предписаний ЦБ РФ устранить ряд нарушений Закона о национальной платежной системе, Закона о банках и т.д.
Пилотный проект по борьбе с сайтами, которые обманывают пользователей и воруют их данные, стартовал 4 июня 2025 года. Речь идет о ресурсах с доменами, которые очень похожи на названия госорганов и компаний, а также на товарные знаки третьих лиц и т.д. Мероприятие пройдет до 1 марта 2026 года.
