Здравоохранение

Мониторинг безопасности медизделий проводят в том числе на основании сообщений медорганизаций, производителей и других субъектов обращения медизделий об инцидентах. С 1 сентября 2026 года могут ввести новые правила передачи таких сообщений и мониторинга безопасности медизделий. Проекты проходят публичное обсуждение.

В порядке сообщения о неблагоприятных событиях предлагают оставить только один способ направления информации — через автоматизированную систему Росздравнадзора.

Читать далее…

Ведомство планирует расширить перечень психических расстройств, при которых не принимают на службу по контракту в период мобилизации, военного положения и в военное время. Сейчас в него входят психические расстройства и расстройства поведения, вызванные употреблением психоактивных веществ.

В список хотят включить, в частности:

— шизофрению;

— органические расстройства (аффективное, тревожное, бредовое и др.);

— фобические и тревожные расстройства;

— посттравматическое стрессовое расстройство;

— расстройства психологического развития.

Читать далее…

Организации донорства крови не будут подавать в ФМБА сведения о запасе крови, который планируют бесплатно передать федеральным клиникам и другим организациям в следующем году. Изменения вступают в силу 20 марта.

Авторы поправок поясняли: ФМБА проводит закупки работ по заготовке, хранению и перевозке донорской крови независимо от этих сведений, поэтому они не нужны.

Читать далее…

Производителям, которые с 1 января по 31 декабря 2023 года подали заявление о регистрации медизделий класса потенциального риска 2а (выпускаемые в стерильном виде), 2б или 3, нужно подтвердить внедрение системы управления качеством. Для этого в течение 3 лет со дня регистрации таких изделий проходят первичное инспектирование производства в порядке, который предусмотрен для внепланового инспектирования.

Читать далее…

С 29 января 2026 года прямые затраты на заготовку и хранение иммуноспецифической плазмы с антителами против антигена Rh(D) включают расходы на компенсацию донору.

Правительство уточнило нормы о предельном размере прямых затрат:

— затраты на 1 л плазмы от донора без иммунизации не могут превышать 10 850 руб.

Читать далее…

ТФОМС не оплатил медпомощь по ЭКО из-за того, что клиника не внесла в реестр ссылки на документы в региональной информсистеме. Клиника обратилась в суд. Три инстанции решили, что действия фонда правомерны.

Суды установили:

— требование о наличии ссылки на документ внесли в тарифное соглашение;

— ссылка обязательна только для отдельных видов услуг, в т.ч.

Читать далее…

Учреждение приобрело паровой стерилизатор для медизделий. Покупку оплатили за счет ОМС, поскольку посчитали, что аппарат уничтожает микробы, значит, участвует в оказании медпомощи. Фонд счел расходы нецелевыми. Апелляция согласилась с проверяющими:

— в порядках оказания медпомощи нет такого профиля, как стерилизация медизделий;

— за счет ОМС можно покупать основные средства для медицинских вмешательств и исследований.

Читать далее…

21 марта вступают в силу новые формы листов, которые заполняют при проверках субъектов обращения лекарств. Часть изменений связана с актами, которые действуют с 1 сентября 2025 года. Списки контрольных вопросов можно использовать для самопроверки. Документ будут применять до 1 сентября 2031 года, кроме отдельных форм.

Читать далее…

Больница оплатила услуги по трансляции видео в режиме реального времени. Для этого использовали средства ОМС. Фонд посчитал такие расходы нецелевыми, а суды его поддержали:

— спорные затраты не нужны для деятельности медорганизации в целом;

— это расходы на обеспечение общественного порядка, безопасность и антитеррористические меры.

Читать далее…

Клинические рекомендации дополнили информацией о дистанционном наблюдении пациентов. Документ разместили в рубрикаторе на сайте Минздрава 2 марта. Ранее применяли версию 2022 года. Выделим часть новых положений.

Манифестация болезни у взрослых выражена меньше, чем у детей. Возможные симптомы: снижение веса, рецидивирующие кожные инфекции (фурункулез, кандидоз), сенсорная или болевая полинейропатия.

Читать далее…