31 августа вступают в силу новые формы чек-листов, которые заполняют при госконтроле за обращением медизделий. Во всех формах обновили ссылки на нормативные акты. Контрольные вопросы можно использовать для самопроверки. Выделим часть новшеств.
При контроле клинических испытаний проверят, утверждена ли программа клинических испытаний руководителем организации или иным уполномоченным лицом.
Медицинский университет за счет ОМС купил сплит-систему для продовольственного склада. Фонд счел расходы нецелевыми, и кассация поддержала это решение.
Среди прочего суд отметил:
— сплит-система — это инженерно-хозяйственное оборудование для поддержания температуры на складе. Такого устройства нет в стандартах оснащения подразделений, оказывающих высокотехнологичную медпомощь;
— цена превысила лимит 400 тыс.
В актуальной редакции клинических рекомендаций уточнили порядок вакцинации детей и схемы химиотерапии. Документ разместили в рубрикаторе на сайте Минздрава 14 августа. Выделим часть отличий от прежней версии.
В день вакцинации (ревакцинации) врач делает подробную запись о состоянии здоровья ребенка, результатах термометрии, назначении вакцины БЦЖ (БЦЖ-М).
Дополнили перечень документов и сведений, которые юрлицо представляет в Минздрав для госрегистрации лекарства. Поправки к особенностям обращения лекарств в случае дефектуры или риска ее возникновения из-за санкций вступают в силу 20 августа 2026 года.
Для регистрации лекарства (кроме биологического) юрлицу нужно указать сведения о ведении в РФ ряда стадий производства.
Принят стандарт медпомощи взрослым при гипотиреозе
23 августа вступит в силу стандарт диагностики и лечения гипотиреоза у взрослых. Он регулирует плановую помощь, которую оказывают амбулаторно и в стационаре, в т.ч. дневном. Действующий стандарт применяют только при первичной медико-санитарной помощи. Он утратит силу.
Анализ крови на антитела к тиреопероксидазе можно будет провести и при диагностике, и при лечении.
Заказчик приобретал укладки для оказания первой помощи пострадавшим в ДТП. В извещении он установил защитную меру в виде ограничения по позиции 376 перечня товаров N 2. В эту позицию в числе прочих входит код 21.20.24.170 по ОКПД2 — аптечки и сумки санитарные для оказания первой помощи.
Медучреждение получало нормированный страховой запас на оплату труда врачей и среднего медперсонала, принятых в штат сверх численности на 1 января. Объем финансирования зависел от прироста медработников на конец месяца. Проверяющие выяснили, что учреждение нанимало бывших сотрудников и данные о них включало в показатель прироста. Фонд счел выплаты таким работникам нецелевыми.
Клиника не направила меддокументы для повторного контроля помощи по ОМС. Она полагала, что экспертизу должны провести по месту оказания помощи. Фонд отказал в оплате услуг. Две инстанции решили, что санкции правомерны.
Апелляция отметила: клиника не представила документы без объективных причин.
Вступление в силу правил медпомощи детям с онкологическими и гематологическими заболеваниями предложили перенести на 1 сентября 2028 года. Изменения внесут и в порядок диспансерного наблюдения детей с такими заболеваниями. Гематолог и детский онколог продолжат диспансерный прием до данной даты. Проект проходит общественное обсуждение.
16 августа вступает в силу стандарт диагностики и лечения переломов диафиза плечевой кости у взрослых. Экстренную, неотложную, плановую медпомощь оказывают амбулаторно, в стационаре.
На этапе диагностики пациента могут осмотреть врач по лечебной физкультуре, невролог, травматолог-ортопед, хирург. Лабораторные исследования включают анализ крови (общий, биохимический, на антитела к бледной трепонеме), общий анализ мочи и др.
