Здравоохранение

Большинство изменений к положению о федеральном госконтроле (надзоре) за обращением медизделий связано с поправками к Закону о госконтроле. Публичное обсуждение проекта завершится 10 октября.

Появится еще одна категория риска объектов контроля — высокий риск. К ней отнесут, в частности, организации, которые занимаются производством медизделий с классом потенциального риска 3, проводят клинические испытания изделий, имеющих класс потенциального риска 2б или 3.

Читать далее…

Заказчик решил в одностороннем порядке отказаться от контрактов, поскольку ему не поставили расходные медизделия.

Исполнитель представил копию уведомления от официального дистрибьютора производителя, который подтвердил задержку поставок товаров из-за дополнительного регулирования экспорта медизделий в РФ.

Контролеры включили сведения в РНП.

Читать далее…

Диагностику, лечение и профилактику фибрилляции и трепетания предсердий (ФП/ТП) нужно проводить по клиническим рекомендациям, которые разместили в рубрикаторе на сайте Минздрава 26 сентября. Отметим ряд отличий от прежней версии.

Помимо 5 типов заболевания выделяют раннюю персистирующую форму ФП (если есть нарушения ритма сердца длительностью от 7 дней до 3 месяцев).

Читать далее…

Стороны подписали контракт на услуги строительного контроля за работами по реконструкции дороги. По его условиям контроль следовало проводить на постоянной основе.

Поскольку представителей контрагента не было на объекте 4 дня, заказчик отказался в одностороннем порядке от сделки. Сведения о контрагенте включили в РНП.

Читать далее…

10 марта 2026 года вступит в силу новая редакция правил надлежащей клинической практики ЕАЭС. Выделим часть отличий от действующей.

Дополнили обязанности исследователя и спонсора. Например, первый контролирует деятельность сотрудников и иных лиц, которым он передал функции. Второй обеспечивает работу системы управления качеством на всех этапах исследования.

Читать далее…

Минздрав одобрил клинические рекомендации по диагностике и лечению респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у детей. Документ разместили в рубрикаторе на сайте ведомства 12 сентября.

Документ: Клинические рекомендации «Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция у детей» (одобрены Минздравом России)

Страховая компания провела контроль качества помощи по ОМС и не оплатила случаи лечения из-за того, что в медкартах не было протоколов патолого-анатомических вскрытий. Больница направила претензию в ТФОМС. Он ответил, что оснований для реэкспертизы нет. Две инстанции признали его действия незаконными.

Документ: Постановление 4-го ААС от 18.08.2025 по делу N А78-11255/2023

Росстат обновил годовую форму N 11 (сведения о наркологических расстройствах) и указания по ее заполнению.

В разделы 1, 2 и 5 добавили строки о пагубном употреблении наркотиков и ненаркотических психоактивных веществ. Ранее общее число таких заболеваний отражали в одной строке.

Читать далее…

15 сентября в рубрикаторе на сайте Минздрава разместили клинические рекомендации по диагностике и лечению хронической болезни почек у детей. Выделим часть отличий от версии 2022 года.

Документ: Клинические рекомендации «Хроническая болезнь почек» (одобрены Минздравом России)

1 декабря 2025 года вступает в силу порядок медпомощи взрослым по профилю «инфекционные болезни». Он заменит действующий. Выделим ряд изменений.

Уточнили мед- и эпидпоказания для госпитализации (п. 10 порядка). Например, пациента нужно направить в стационар, если высока вероятность, что его хроническое заболевание может обостриться из-за острой инфекции.

Читать далее…