Новый порядок дорегистрационных токсикологических исследований, технических и клинических испытаний медизделий заменит действующий с 1 сентября 2026 года. В целом механизм оценки соответствия не изменится. Выделим часть новшеств.
Результаты оценки соответствия разрешили оформлять в электронном виде.
Документ: Приказ Минздрава России от 13.05.2026 N 421н
Новшества касаются выявления у водителей, владельцев оружия, частных охранников и частных детективов заболеваний, при наличии которых противопоказано управлять транспортом, владеть оружием, вести охранную (детективную) деятельность. Изменения связаны с поправками, в частности, к законам о безопасности дорожного движения, частной охранной и частной детективной деятельности.
В правилах рентгенологических исследований закрепили, что при их проведении можно применять зарегистрированные медизделия с ИИ. Делать МРТ допустимо без направления лечащего врача. Выделим еще ряд отличий нового документа от действующего.
В стандарты оснащения добавили наименования видов медизделий. Так, в стандарт оснащения рентген-кабинета включили многоформатную камеру для системы диагностической визуализации, рентгеновскую диагностическую систему для преобразования цифровых изображений и др.
По мнению ведомства, в описании объекта закупки нельзя устанавливать конкретный вид стерилизации, поскольку это может ограничить конкуренцию.
Антимонопольная служба учла разъяснения Росздравнадзора о том, что безопасно можно использовать зарегистрированные в РФ медизделия, которые прошли стерилизацию как этиленоксидом, так и иными методами.
Документ: Письмо ФАС России от 14.04.2026 N ГР/35136/26
Документ поможет оформить наставничество, определить сроки и формы его проведения (в том числе дистанционно), подобрать и обучить наставников, оценить результаты. Разъяснили также вопросы оплаты наставничества и его досрочного прекращения.
Работодателям советуют, в частности, внедрить систему наставничества, которая может включать:
— комплекс мероприятий, в частности, по мотивации, отбору, подготовке, сопровождению деятельности наставников, контролю и оценке их эффективности и системы в целом;
— субъектов наставничества, в том числе руководителя организации, начальников структурных подразделений, наставников и наставляемых, а также тех, кто занимается управлением персоналом и курирует это направление;
— документы (трудовой договор и соглашение о наставничестве, положение о системе наставничества, методика оценки ее эффективности и др.).
Поправки к Закону об охране здоровья упростят аккредитацию фарм- и медработников, которые прошли аттестацию. Специалист, которому присвоена квалификационная категория, будет считаться прошедшим аккредитацию по той же специальности (должности).
Бумажное свидетельство об аккредитации выдавать не будут. Специалист сможет получить из ЕГИСЗ выписку о прохождении аккредитации.
ВС РФ не стал пересматривать вывод нижестоящих судов, которые не взыскали средства с медучреждения. Больница получила на покупку оборудования нормированный страховой запас, но временно заимствовала из него часть на другие нужды. В следующем году она восстановила сумму и рассчиталась с поставщиками. Фонд увидел в этом нецелевое использование средств.
1 сентября 2026 года вступит в силу новый порядок выдачи справок и медицинских заключений. В нем уточнили перечень лиц, которым выдают справки и заключения. Выделим часть отличий от действующего порядка.
Сведения о выдаче справки или заключения нужно отразить в меддокументации пациента.
Новую номенклатуру должностей фарм- и медработников нужно применять с 1 сентября 2026 года. Появится должность врача по медицине здорового долголетия. Выделим часть других изменений.
Руководителя медорганизации и ее обособленного подразделения можно будет назвать директором, а не только главным врачом и начальником.
1 сентября 2026 года вступают в силу правила учета медицинских отходов. Они включают состав сведений, которые нужно передавать в Роспотребнадзор, и порядок их передачи. Учет количества отходов всех классов ведут в тоннах. Отчетный период — календарный год.
Состав сведений включает, в частности:
— класс медицинских отходов;
— количество отходов по каждому классу: на начало календарного года, образованных за отчетный период, принятых от других субъектов за отчетный период;
— остаток отходов по каждому классу на конец отчетного периода.
