Здравоохранение

С 1 сентября вступают в силу требования, которые устанавливают, как производителям медизделий внедрять систему управления качеством продукции и поддерживать эту систему в актуальном состоянии. Принятый документ отличается от проекта незначительно.

Все производители должны внедрить систему управления качеством медизделий в зависимости от класса потенциального риска их применения.

Порядок изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медизделий заменит действующий. Чтобы изъять и уничтожить контрафактную продукцию, по-прежнему будет нужно решение суда. Выделим изменения в правилах изъятия и уничтожения фальсифицированных и недоброкачественных медизделий.

Основанием для изъятия и уничтожения фальсифицированных или недоброкачественных медизделий будет одно из решений: суда, Росздравнадзора или владельца продукции.

Выплату врачу подъемных за счет нормированного страхового запаса суд признал нецелевкой

Медорганизация получила средства нормированного страхового запаса для софинансирования расходов на зарплату. Из них она выплатила подъемные врачу.

Проверяющие сочли расходы нецелевыми. Выплату предусматривал договор о целевой подготовке специалиста. Положение об оплате труда не относило ее к зарплате.

Уточнения во временный порядок работы медорганизаций в условиях пандемии внесли в связи изменением ряда НПА. Например, ведомству поручили утвердить правила дистанционного формирования электронных рецептов и больничных, а также назначения лекарств с применением телемедицины.

Медорганизации вправе дистанционно выписывать лекарства лицам, которые имеют право на бесплатное (со скидкой) получение препаратов.

Правила ведения федерального реестра медицинских документов о смерти вступают в силу с 1 марта. С этой же даты медорганизации обязаны передавать сведения в реестр.

Клиники должны оформить электронное свидетельство о смерти и подписать его усиленной квалифицированной ЭП.

До 1 января 2023 года аттестацию на квалификационную категорию проводить не будут. Исключение — аттестация на присвоение категории впервые и более высокой категории. При этом координационный комитет аттестационной комиссии назначит выездное заседание или дистанционную аттестацию.

На 12 месяцев продлили срок действия присвоенных квалификационных категорий, истекающий в период с 1 января по 31 декабря этого года.

Минздрав установит правила дистанционной выдачи больничных и рецептов во время пандемии

Правительство уточнило особенности оказания медпомощи в условиях распространения опасных для окружающих заболеваний, в т.ч. коронавирусной инфекции. Изменение касается выдачи электронных рецептов и больничных. Порядок их формирования дистанционным способом должен утвердить Минздрав. Он же разработает правила, по которым лекарства будут назначать с применением телемедицины.

Расширили перечень лиц, которых медорганизации могут трудоустроить без аккредитации или сертификата.

Минздрав изменил условия, при которых в случаях ЧС или при угрозе распространения опасных заболеваний, в частности COVID-19, можно допустить к медицинской деятельности некоторых лиц. С 3 февраля медорганизации вправе взять на работу больше студентов и медиков без аккредитации или сертификата специалиста.

До 1 марта аккредитацию медиков и фармацевтов проводят с учетом особенностей.

Минздрав вновь установил особенности аккредитации специалистов. Документ во многом аналогичен тому, который применяли в 2021 году. Он действует до вступления в силу нового положения об аккредитации медиков и фармацевтов, т.е.

С 22 января медорганизации должны применять новые стандарты для диагностики и лечения хронической боли и недостаточности питания (мальнутриции). В первом случае помощь пациентам пожилого и старческого возраста окажут амбулаторно и стационарно, во втором их смогут лечить и в дневном стационаре.

В каждом из стандартов определены предоставляемые услуги:

— осмотры специалистов;

— лабораторные (а для выявления хронической боли и инструментальные) исследования;

— немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации.