Поправки к правилам ведения реестра медизделий и их производителей (изготовителей) вступают в силу 17 июня. Уточнили перечень сведений в реестре, порядок и сроки отдельных процедур.
Запрос на получение выписки из реестра можно направить только в электронной форме — через сайт Росздравнадзора или Госуслуги. Выписку из реестра выдадут в день поступления запроса.
Медучреждение возмещало затраты работников на предварительные медосмотры при трудоустройстве. Поскольку без осмотра сотрудника не допускают до оказания медуслуг, учреждение полагало, что это необходимое условие деятельности медорганизации, и использовало средства ОМС. Фонд посчитал суммы нецелевыми расходами, и кассация с ним согласилась
Документ: Постановление АС Уральского округа от 05.05.2026 по делу N А60-50227/2025
Наиболее важные критерии постановки диагноза: повышение уровня креатинина в крови (учитывают не только исходный уровень, но и скорость его нарастания), снижение почасового объема мочи. Нужно изучить анамнез матери и ребенка, чтобы выявить причину патологии. Среди факторов риска:
— отягощенное течение беременности или родов;
— недоношенность, масса тела при рождении менее 1500 г;
— кардиохирургические операции;
— сепсис новорожденного;
— применение нефротоксичных препаратов.
Оценка массы тела, роста и их прибавок имеет основное значение для выявления недостаточности питания. По результатам измерений рассчитывают индекс массы тела. Физикальное обследование проводят регулярно с учетом состояния пациента (не реже одного раза в 6 месяцев).
Диагностика может включать, в частности:
— анализы крови (общий, биохимический, на уровень С-реактивного белка и др.);
— калиперометрию или биоимпедансметрию;
— водородный дыхательный тест с декстрозой или лактулозой.
Порядок организации медпомощи тем, кто занимается физкультурой и спортом, включает в числе прочего порядок медосмотра лиц, желающих пройти спортивную подготовку или выполнить нормативы ГТО. Отметим часть норм, которые изменили или дополнили.
Медосмотр могут проводить государственные, муниципальные и частные клиники. Если у организации нет лицензии на весь объем медосмотра, можно привлечь другие клиники (п.
Новый порядок дорегистрационных токсикологических исследований, технических и клинических испытаний медизделий заменит действующий с 1 сентября 2026 года. В целом механизм оценки соответствия не изменится. Выделим часть новшеств.
Результаты оценки соответствия разрешили оформлять в электронном виде.
Документ: Приказ Минздрава России от 13.05.2026 N 421н
Новшества касаются выявления у водителей, владельцев оружия, частных охранников и частных детективов заболеваний, при наличии которых противопоказано управлять транспортом, владеть оружием, вести охранную (детективную) деятельность. Изменения связаны с поправками, в частности, к законам о безопасности дорожного движения, частной охранной и частной детективной деятельности.
В правилах рентгенологических исследований закрепили, что при их проведении можно применять зарегистрированные медизделия с ИИ. Делать МРТ допустимо без направления лечащего врача. Выделим еще ряд отличий нового документа от действующего.
В стандарты оснащения добавили наименования видов медизделий. Так, в стандарт оснащения рентген-кабинета включили многоформатную камеру для системы диагностической визуализации, рентгеновскую диагностическую систему для преобразования цифровых изображений и др.
По мнению ведомства, в описании объекта закупки нельзя устанавливать конкретный вид стерилизации, поскольку это может ограничить конкуренцию.
Антимонопольная служба учла разъяснения Росздравнадзора о том, что безопасно можно использовать зарегистрированные в РФ медизделия, которые прошли стерилизацию как этиленоксидом, так и иными методами.
Документ: Письмо ФАС России от 14.04.2026 N ГР/35136/26
Документ поможет оформить наставничество, определить сроки и формы его проведения (в том числе дистанционно), подобрать и обучить наставников, оценить результаты. Разъяснили также вопросы оплаты наставничества и его досрочного прекращения.
Работодателям советуют, в частности, внедрить систему наставничества, которая может включать:
— комплекс мероприятий, в частности, по мотивации, отбору, подготовке, сопровождению деятельности наставников, контролю и оценке их эффективности и системы в целом;
— субъектов наставничества, в том числе руководителя организации, начальников структурных подразделений, наставников и наставляемых, а также тех, кто занимается управлением персоналом и курирует это направление;
— документы (трудовой договор и соглашение о наставничестве, положение о системе наставничества, методика оценки ее эффективности и др.).
