Здравоохранение

Положение о госконтроле в сфере обращения лекарств дополнили новой — высокой — категорией риска. Для нее одно из плановых надзорных мероприятий будут проводить один раз в 2 года. Сейчас объекты проверяют не чаще одного раза в 3 года. Поправки вступают в силу 19 июня.

Дополнили перечень ЖНВЛП. Информация об этом появилась на сайте правительства. Изменения вступают в силу 13 августа.

Для 4 препаратов добавили новые лекарственные формы:

— покрытые оболочкой гранулы — для глекапревира+пибрентасвира (противовирусное средство для детей с хроническим гепатитом С);

— диспергируемые таблетки — для сапроптерина (препарат для пациентов с фенилкетонурией);

— подъязычные таблетки — для просидола (обезболивающее средство);

— таблетки в пленочной оболочке — для пирфенидона (иммунодепрессант).

1 января 2024 года вступит в силу стандарт медпомощи взрослым при себорейном дерматите. Ее оказывают амбулаторно и в стационаре, в т.ч. дневном. Средний срок лечения — 47 дней.

Для диагностики и лечения заболевания пациента осмотрит дерматовенеролог. Если нужно, сделают биопсию кожи и патолого-анатомический анализ биопсийного материала.

Страховая компания провела экспертизу качества по жалобе больного, но не нашла нарушений. Через 5 лет пациент вновь обратился в страховую и представил дополнительную информацию. При новой проверке эксперт выявил дефекты медпомощи, которые стали причиной инвалидности. ТФОМС провел реэкспертизу и отменил санкции. Страховая обратилась в суд и доказала свою правоту в 3 инстанциях.

Минздрав предлагает расширить перечень индикаторов риска нарушений для госконтроля качества и безопасности меддеятельности. Проект проходит общественное обсуждение до 23 июня включительно.

Участник закупки медизделий пожаловался, что заказчик не отклонил заявку победителя из-за недостоверных сведений. Тот предложил неоригинальную продукцию и заявил о ее совместимости с оборудованием заказчика, хотя:

— руководство по эксплуатации допускало использовать только оригинальные материалы;

— производитель оборудования не подтвердил его совместимость с расходниками других фирм, поскольку не проводил тесты.

С 1 сентября 2023 года медосмотры работников до, после и во время рабочего дня (смены) можно будет проводить дистанционно. В связи с этим утвердили особенности таких медосмотров.

Для осмотров будут использовать цифровые медизделия. Они автоматически передадут контрольные показатели в информсистему медорганизации. В документе установили требования к таким медизделиям.

Правительство утвердило порядок, по которому субъекты обращения должны вносить сведения о донорской крови в единую базу данных. Документ вступает в силу 1 сентября. Отметим основные новшества.

В список поставщиков информации вошли производители лекарств и медизделий из донорской крови и ее компонентов.

Состав информации, поставщиков, сроки внесения зафиксировали в таблице.

С 1 октября вводят обязательную маркировку для БАДов (витамины, пастилки от боли в горле и др.), кожных антисептиков, кресел-колясок и ортопедической обуви. При этом в правилах установили переходный период, когда для ряда товаров маркировку можно отложить.

Заявления на регистрацию в информсистеме мониторинга начнут принимать с 1 сентября 2023 года.

Минздрав установил новые квалификационные требования к фарм- и медработникам с высшим образованием. Они заменят действующие с 1 сентября и будут применяться 2 года.

Дополнили требования к профобразованию и переподготовке по ряду специальностей. Например, эндокринологом сможет стать специалист, который закончил интернатуру либо ординатуру по общей врачебной практике или терапии (с.