Биоэквивалентность лекарств: изменили правила исследований в рамках ЕА
- 12.03.2023
- < 1 мин.
- 0
Совет ЕЭК дополнил правила исследований лекарств, которые проводят, чтобы доказать, что воспроизведенный или гибридный препарат не отличается от оригинального по качеству. Изменения вступают в силу 28 августа.
Ввели особые требования к изучению препаратов местного действия, в частности:
— лекарств, которые оказывают местное действие в желудочно-кишечном тракте (с.
