Здравоохранение

При лицензионном контроле производства лекарств будут использовать сведения из информсистемы Росздравнадзора. Документ вступает в силу 6 ноября.

Поводами для внеплановой проверки станут:

— три и более факта изъятия из оборота серий, партий лекарства у одного производителя в одном квартале, когда выявлено ненадлежащее качество препарата;

— перевод лекарства на посерийный выборочный контроль качества у одного производителя.

Медорганизация направила реестры счетов в ТФОМС с опозданием, т.к. не была подключена к защищенному каналу связи. Фонд не принял реестры. Клиника хотела, чтобы суд обязал фонд провести медико-экономический контроль. Три инстанции отказали в иске.

Клиника указала, что хотела представить данные по другому каналу связи, однако фонд не согласовал такую возможность ни ответным письмом, ни по телефону.

Порядок мониторинга эффективности и безопасности лекарств предлагают привести в соответствие с правилами фармаконадзора ЕАЭС. Проект проходит публичное обсуждение до 22 ноября включительно.

Сообщения о нежелательных реакциях и других проблемах безопасности и эффективности препарата будут направлять в Росздравнадзор не только медорганизации, как сейчас, но и аптеки.

Росстат обновил годовую форму о числе заболеваний у амбулаторных пациентов и указания по ее заполнению. Государственные и муниципальные поликлиники должны представить сведения местным властям до 20 января после отчетного года. Ранее срок был установлен только для региональных органов здравоохранения.

В таблицах 1, 3, 4, 5 появились дополнительные сведения об ожирении.

Минздрав изменил порядок профилактического медосмотра и диспансеризации. Их смогут проводить по месту работы или учебы граждан. Для этого клиника должна оказывать медпомощь по программе госгарантий. Прикрепление пациента не нужно. Документ вступает в силу 29 октября.

Клиника сформирует предварительный список граждан по согласованию с работодателем или учебным заведением.

Правительство утвердило изменения в положении о лицензировании деятельности по обороту наркотиков, психотропных веществ и их прекурсоров. Новшества вступают в силу с 1 сентября 2024 года.

Заявление о выдаче лицензии или внесении изменений в реестр можно будет подать только через Госуслуги. При этом отпадет необходимость прикладывать документы к заявлению.

В рамках контроля (надзора) в сфере защиты прав потребителей ведомство станет использовать новый перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований. В документе 4 действующих показателя и 30 новых. Среди последних наличие в системе «Честный знак» в течение календарного месяца сведений о розничной продаже упакованной питьевой воды:

— с указанием кода маркировки воды, которую ранее вывели из оборота.

Действие правил выдачи разрешений на вывоз отдельных видов медицинских товаров из перечня хотят продлить на 2 года. Пока документ действует до конца 2023 года.

Напомним: чтобы получить разрешение, организация должна направить в Росздравнадзор заявление на бумаге или в электронном виде (через информсистему ведомства).

С 21 октября 2023 года действует форма заявления в том числе о включении медизделий и (или) лечебного питания в перечень. Речь идет о списке продукции, при описании которой заказчики могут указывать товарный знак без эквивалента. В заявлении следует приводить:

— код и наименование вида медизделия по НКМИ и (или) группу специализированных продуктов питания;

— название заболевания (состояния) и его код по международной классификации болезней;

— информацию о заявителе;

— обоснование включения товара в перечень.

Депутаты приняли в первом чтении поправки к Закону об ОМС. На 2026 год планируют продлить действие норм о предоставлении клиникам средств из нормированного страхового запаса. Назначение этих сумм:

— софинансирование расходов на оплату труда врачей и среднего медперсонала;

— выплата премий за выявление онкологии при профилактических мероприятиях.