Дополнили перечень документов и сведений, которые юрлицо представляет в Минздрав для госрегистрации лекарства. Поправки к особенностям обращения лекарств в случае дефектуры или риска ее возникновения из-за санкций вступают в силу 20 августа 2026 года.
Для регистрации лекарства (кроме биологического) юрлицу нужно указать сведения о ведении в РФ ряда стадий производства.
Принят стандарт медпомощи взрослым при гипотиреозе
23 августа вступит в силу стандарт диагностики и лечения гипотиреоза у взрослых. Он регулирует плановую помощь, которую оказывают амбулаторно и в стационаре, в т.ч. дневном. Действующий стандарт применяют только при первичной медико-санитарной помощи. Он утратит силу.
Анализ крови на антитела к тиреопероксидазе можно будет провести и при диагностике, и при лечении.
Заказчик приобретал укладки для оказания первой помощи пострадавшим в ДТП. В извещении он установил защитную меру в виде ограничения по позиции 376 перечня товаров N 2. В эту позицию в числе прочих входит код 21.20.24.170 по ОКПД2 — аптечки и сумки санитарные для оказания первой помощи.
Медучреждение получало нормированный страховой запас на оплату труда врачей и среднего медперсонала, принятых в штат сверх численности на 1 января. Объем финансирования зависел от прироста медработников на конец месяца. Проверяющие выяснили, что учреждение нанимало бывших сотрудников и данные о них включало в показатель прироста. Фонд счел выплаты таким работникам нецелевыми.
Клиника не направила меддокументы для повторного контроля помощи по ОМС. Она полагала, что экспертизу должны провести по месту оказания помощи. Фонд отказал в оплате услуг. Две инстанции решили, что санкции правомерны.
Апелляция отметила: клиника не представила документы без объективных причин.
Вступление в силу правил медпомощи детям с онкологическими и гематологическими заболеваниями предложили перенести на 1 сентября 2028 года. Изменения внесут и в порядок диспансерного наблюдения детей с такими заболеваниями. Гематолог и детский онколог продолжат диспансерный прием до данной даты. Проект проходит общественное обсуждение.
16 августа вступает в силу стандарт диагностики и лечения переломов диафиза плечевой кости у взрослых. Экстренную, неотложную, плановую медпомощь оказывают амбулаторно, в стационаре.
На этапе диагностики пациента могут осмотреть врач по лечебной физкультуре, невролог, травматолог-ортопед, хирург. Лабораторные исследования включают анализ крови (общий, биохимический, на антитела к бледной трепонеме), общий анализ мочи и др.
Клинические рекомендации по диагностике и лечению острого гепатита С у взрослых разместили в рубрикаторе на сайте Минздрава 28 июля. Выделим ряд отличий от прежней версии.
Изменили альтернативные схемы противовирусной терапии. В частности, добавили схему с препаратами даклатасвир и софосбувир.
Больница оплачивала сопровождение сервисов регионального сегмента Единой государственной информсистемы в сфере здравоохранения. С 2022 по 2024 годы оплату проводили за счет ОМС. Проверяющие признали расходы нецелевыми. Апелляция и кассация с этим согласились.
Суды отметили: в спорный период действовали Правила ОМС N 108н.
С 15 августа заработают особые правила приостановления и прекращения лицензии на производство лекарств и сертификата соответствия производства нормам ЕАЭС. Грубые нарушения лицензионных требований поделили на критические и существенные несоответствия правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС (далее — правила ЕАЭС).
Внеплановый контроль начнут в течение 72 ч после поступления информации о нарушении.
